作為ICHz指導(dǎo)方針的一部分，感光性物質(zhì)必須進(jìn)行曝光降解試驗，以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照環(huán)境，藥物穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速、長期、高濕和強(qiáng)光照射試驗。

適用范圍：

制藥工業(yè) / 生物技術(shù) / 食品與化妝品工業(yè) / 環(huán)境模擬

滿足標(biāo)準(zhǔn)

滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

長期試驗：25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置12個月）

加速試驗：40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH（放置6個月）

強(qiáng)光照射試驗：4500±500LX(放置10天）

滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

近紫外能量≥200W.hr/㎡

光照和紫外幅照試驗可同時完成

藥物穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點：（STD系列）

1、電子PID控制，程序化多段設(shè)置

2、智能操作系統(tǒng)，高性能處理器，操作簡單人性化

3、采用真彩液晶觸摸屏，通俗易懂的菜單操作指南

4、數(shù)據(jù)記錄存儲功能，可存儲25萬條試驗數(shù)據(jù)（每分鐘記錄一次）原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出，不可修改

5、可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)

6、審計追蹤功能，可存儲1.6萬條操作和報警日志，并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi)，通過U盤導(dǎo)出，不可修改，以便追溯

7、權(quán)限管理，管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限

8、具有多點溫度修正功能，避免多點溫度線性不匹配

9、采用品牌丹佛斯（SECOP）壓縮機(jī)和德國EBM冷凝風(fēng)機(jī)，環(huán)保型制冷劑

10、電容式濕度濕度傳感器，精準(zhǔn)可靠，無需維護(hù)

11、箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù)，科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強(qiáng)度，能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能30%以上

12、箱體右側(cè)帶有硅膠塞接入口，孔徑50mm

13、復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計，內(nèi)門鋼化玻璃，可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況

14、箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。

15、中英文菜單切換功能

* 性能參數(shù)測試在空載條件下：環(huán)境溫度25 度

* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知，產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差，敬請諒解。

溫馨提示：使用之前請詳細(xì)閱讀（使用說明書）