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藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

簡(jiǎn)要描述:藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用德國(guó)溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn),能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗(yàn)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求,超大容量系統(tǒng)存儲(chǔ),滿足試驗(yàn)數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

  • 產(chǎn)品型號(hào):
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間:2024-07-11
  • 訪  問(wèn)  量:7269

詳細(xì)介紹

品牌埃里森/ALISN價(jià)格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國(guó)產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),煙草,制藥

ALISN藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用德國(guó)溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)及長(zhǎng)期試驗(yàn),能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗(yàn)和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求,超大容量系統(tǒng)存儲(chǔ),滿足試驗(yàn)數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用范圍:
制藥工業(yè)/生物技術(shù)/食品與化妝品工業(yè)/環(huán)境模擬

滿足標(biāo)準(zhǔn)
滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則
長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個(gè)月)
加速試驗(yàn):40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個(gè)月)
強(qiáng)光照射試驗(yàn):4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗(yàn)要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗(yàn)可同時(shí)完成

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)(STC系列)
-電子PID控制,程序化多段設(shè)置
-智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡(jiǎn)單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數(shù)據(jù)記錄存儲(chǔ)功能,可存儲(chǔ)3年實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過(guò)Up盤(pán)導(dǎo)出,不可修改
-可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r(shí)曲線(最近8-10小時(shí))
-審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)1.6萬(wàn)條操作和報(bào)警日志,并將數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在系統(tǒng)內(nèi),通過(guò)U盤(pán)導(dǎo)出,不可修改,以便追溯
-權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個(gè)用戶并分配不同權(quán)限
-具有多點(diǎn)溫度修正功能,避免多點(diǎn)溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機(jī)和德國(guó)EBM冷凝風(fēng)機(jī),環(huán)保型制冷劑
-變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動(dòng)小,開(kāi)門(mén)恢復(fù)快
-電容式濕度濕度傳感器,精準(zhǔn)可靠,無(wú)需維護(hù)
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強(qiáng)度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上
-箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復(fù)門(mén)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),內(nèi)門(mén)鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗(yàn)情況
-箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
-中英文菜單切換功能

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品型號(hào) STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運(yùn)行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無(wú)光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍 無(wú)光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動(dòng)度 ±1.5%RH
光照強(qiáng)度 0-6000LUX可調(diào)(可擴(kuò)展12000LUX可調(diào))
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產(chǎn)品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內(nèi)腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國(guó)HERAEUS溫度傳感器和進(jìn)口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機(jī)制冷量可智能調(diào)節(jié),制冷量調(diào)節(jié)范圍10%-100,可實(shí)現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無(wú)霜運(yùn)行,大幅度的降低能耗,節(jié)約用水量。
工作環(huán)境溫度 5℃-35℃建議使用環(huán)境溫度10℃-28℃ 可獲得性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置
自動(dòng)啟動(dòng),自動(dòng)停止,來(lái)電恢復(fù),定時(shí)運(yùn)行,具有壓縮機(jī)過(guò)壓保護(hù),超溫報(bào)警,漏電保護(hù),缺水保護(hù),開(kāi)門(mén)報(bào)警,傳感器異常報(bào)警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數(shù)測(cè)試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會(huì)產(chǎn)生偏差,敬請(qǐng)諒解。
溫馨提示:使用之前請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀(使用說(shuō)明書(shū))

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是一種模擬不同光照環(huán)境對(duì)藥品穩(wěn)定性的影響的設(shè)備。其工作原理主要包括以下幾點(diǎn):

1.控制系統(tǒng):試驗(yàn)箱內(nèi)設(shè)置有溫度和濕度控制系統(tǒng),以模擬不同的環(huán)境條件。溫度控制系統(tǒng)通常由加熱器和制冷器組成,濕度控制系統(tǒng)則由濕度傳感器和濕度調(diào)節(jié)器組成。通過(guò)自動(dòng)控制系統(tǒng),可以準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)試驗(yàn)箱內(nèi)的環(huán)境條件,以滿足試驗(yàn)需求。

2.光源系統(tǒng):試驗(yàn)箱內(nèi)部設(shè)有光源,通常是符合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的熒光燈或其他類型的燈具。光源可以模擬自然光、室內(nèi)光等不同的光照環(huán)境,通過(guò)調(diào)節(jié)光照強(qiáng)度,可以進(jìn)行不同光照條件下的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)。

3.試樣架:試驗(yàn)箱內(nèi)設(shè)有試樣架,用于放置藥品樣品。試樣架的設(shè)計(jì)應(yīng)使得所有樣品都能均勻接受光照,以保證試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

4.循環(huán)風(fēng)扇:試驗(yàn)箱內(nèi)設(shè)有循環(huán)風(fēng)扇,用于強(qiáng)制對(duì)流,保證試驗(yàn)箱內(nèi)環(huán)境的均勻性。

5.數(shù)據(jù)記錄與處理:試驗(yàn)箱通常配有數(shù)據(jù)記錄設(shè)備和數(shù)據(jù)處理軟件,能自動(dòng)記錄和處理試驗(yàn)過(guò)程中的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等參數(shù),以便分析和評(píng)估藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性。

藥品光照穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過(guò)模擬不同的環(huán)境條件(如溫度、濕度、光照強(qiáng)度等),并在這些條件下對(duì)藥品進(jìn)行長(zhǎng)期或加速的穩(wěn)定性試驗(yàn),從而評(píng)估藥品在這些條件下的穩(wěn)定性。

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