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藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱

簡要描述:藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-07-11
  • 訪  問  量:6320

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,生物產(chǎn)業(yè),煙草,制藥

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱適用范圍:
制藥工業(yè)/生物技術(shù)/食品與化妝品工業(yè)/環(huán)境模擬

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(STC系列)產(chǎn)品特點:
1.電子PID控制,程序化多段設(shè)置;
2.智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化;
3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南;
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲3年實驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過Up盤導出,不可修改;
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線(最近8-10小時);
6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導出,不可修改,以便追溯;
7.權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限;
8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配;
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環(huán)保型制冷劑;
10.變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快;
11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護;
12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上;
13.箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm;
14.復門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況;
15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng);
16.中英文菜單切換功能。

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品型號 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行
顯示屏 4.3寸液晶觸摸屏
控溫范圍 無光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控濕范圍 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控溫精度 ±0.1℃
濕度波動度 ±1.5%RH
光照強度 0-6000LUX可調(diào)(可擴展12000LUX可調(diào))
照度誤差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
產(chǎn)品重量 約125KG 約160KG 210KG 295KG 355KG
內(nèi)腔體積 150L 250L 460L 760L 1000L
加熱加濕總功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
溫濕度傳感器 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器
制冷方式 壓縮機制冷量可智能調(diào)節(jié),可實現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節(jié)約用水量。
工作環(huán)境溫度 5℃-35℃建議使用環(huán)境溫度10℃-28℃ 可獲得性能
電源電壓 AC-220V  50/60HZ
安全裝置
自動啟動,自動停止,來電恢復,定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能
不銹鋼層架 三層(可增配)

* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)

藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱是一種用于模擬不同環(huán)境條件下對藥品進行穩(wěn)定性測試的設(shè)備。其工作原理主要包括以下幾個方面:  

1.溫度控制:試驗箱內(nèi)部配有溫度傳感器和加熱或者制冷裝置,可以通過調(diào)節(jié)加熱或者制冷系統(tǒng)來控制試驗箱內(nèi)的溫度。根據(jù)需要設(shè)定相應(yīng)的溫度值,使得試驗箱能夠在特定的溫度范圍內(nèi)保持穩(wěn)定。  
2.濕度控制:試驗箱內(nèi)部還配備了濕度傳感器和濕潤裝置。通過調(diào)節(jié)濕潤裝置中蒸發(fā)速率或利用干燥劑等方式來控制水分含量,從而達到所需的濕度值。  
3.通風系統(tǒng):為了保證空氣流動,并實現(xiàn)整個環(huán)境條件均衡、均勻,試驗箱通常會配置一個通風系統(tǒng)。該系統(tǒng)可提供新鮮空氣進入并排出廢棄氣體,確保試驗物質(zhì)與外界環(huán)境之間的交換。  
4.燈光控制:藥品綜合穩(wěn)定性測試中往往考慮光照對樣品產(chǎn)生影響。因此,在設(shè)計時,試驗箱內(nèi)部還設(shè)有不同類型的燈光系統(tǒng),可以模擬自然光、人工光等不同照射條件。 
 
通過以上控制系統(tǒng)的協(xié)調(diào)作用,藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱能夠提供可控的溫度、濕度和光照環(huán)境來進行藥物穩(wěn)定性測試。這樣就能夠更好地模擬實際使用過程中可能遇到的各種環(huán)境條件,并評估藥品在不同條件下的質(zhì)量變化情況。

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