簡要描述:ALISN藥品穩(wěn)定性試驗箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度,光照模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
品牌 | 埃里森/ALISN | 價格區(qū)間 | 面議 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),煙草,制藥 |
藥品穩(wěn)定性試驗箱適用范圍:制藥工業(yè)/生物技術(shù)/食品與化妝品工業(yè)/環(huán)境模擬
滿足標準
1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
6.近紫外能量≥200W.hr/㎡
藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點
1.電子PID控制,程序化多段設(shè)置
2.智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化
3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲10年實驗數(shù)據(jù),原始數(shù)據(jù)通過U,盤導(dǎo)出,不可修改
5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線
6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導(dǎo)出,不可修改,以便追溯
7.權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限
8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環(huán)保型制冷劑
10.變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復(fù)快
11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護
12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上
13.箱體右側(cè)帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm
14.復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況
15.箱體預(yù)留標準通訊接口USB和RS485、RS232
16.中英文菜單切換功能
藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號 | STC 150 | STC 250 | STC 460 | STC 760 | STC 1000 |
控制方式/程序 | P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行 | ||||
顯示屏 | 7寸液晶觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 無光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ | ||||
控濕范圍 | 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH 有光照20~95%RH±1.5%RH | ||||
溫度偏差 | 無光照(20-45℃)±0.2-0.5℃ | ||||
控溫精度 | ±0.1℃ | ||||
濕度波動度 | ±1.5%RH | ||||
符合ICH(可見光) | 0-8000LUX(六段可調(diào)) | ||||
符合ICH光源 | 冷白熒光燈D65光源 | ||||
紫外光譜模塊范圍 | 320~400nm | ||||
紫外幅度值 | 0-2W/㎡ | ||||
外形尺寸(W*H*D)mm | 780×1200×802 | 850×1510×797 | 933×1765×960 | 1490×1790×887 | 1490×1790×1050 |
內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm | 600×620×405 | 670×912×410 | 750×1105×560 | 1300×1180×500 | 1300×1180×660 |
產(chǎn)品重量 | 約125KG | 約160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
內(nèi)腔體積 | 150L | 250L | 464L | 767L | 1012L |
加熱加濕總功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
運行功率(25℃,60%RH) | 410W | 550W | 750W | 900W | 950W |
溫濕度傳感器 | 德國HERAEUS溫度傳感器和進口E+E品牌濕度傳感器 | ||||
制冷方式 | 變頻壓縮制冷技術(shù),可實現(xiàn)長期無霜運行,大幅度降低用電能耗,節(jié)省使用成本,節(jié)約用水量 | ||||
工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃,建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃ | ||||
電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | ||||
安全裝置 | 自動啟動,自動停止,來電恢復(fù),定時運行,具有壓縮機過壓保護,超溫報警,漏電保護,缺水保護,開門報警,傳感器異常報警功能 | ||||
不銹鋼層架 | 二層(可增配) |
* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度,相對濕度70%RH
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。
溫馨提示:使用之前請詳細閱讀(使用說明書)
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