藥品在貯存、流通、應(yīng)用過程中,由于周期過長,包裝及保管不善等原因,在一定條件影響下,容易發(fā)生理化反應(yīng),輕者使療效降低或副作用增強,重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用藥品光照穩(wěn)定性試驗箱來了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。
藥品光照穩(wěn)定性試驗箱的選擇在實驗結(jié)果的準確度上起著關(guān)鍵性的作用,如何選擇穩(wěn)定性試驗箱?
現(xiàn)將穩(wěn)定性試驗箱的特點及優(yōu)勢整理如下:
一、智能控制器
1、權(quán)限分級:具備多級權(quán)限管理,管理員可以對操作員進行多級自定義權(quán)限分級,權(quán)限分配內(nèi)容包括:時鐘、報警設(shè)置、通訊設(shè)置、事件記錄查詢、數(shù)據(jù)記錄查詢、USB導(dǎo)出、測量校準、化霜設(shè)置、運行參數(shù)設(shè)置等14種權(quán)限。
2、審計追蹤日志:試驗箱具備事件管理(操作日志)功能,開、關(guān)門,開、關(guān)機,用戶登錄及操作印記,參數(shù)修改,故障報警等關(guān)于設(shè)備的所有操作事件都能實時記錄,并且支持USB導(dǎo)出備份。
3、數(shù)據(jù)完整性管理:藥品光照穩(wěn)定性試驗箱除了標配打印機實時記錄原始數(shù)據(jù)以外,還支持在控制器上直接查看歷史運行數(shù)據(jù)和歷史運行曲線,確保用戶直觀了解設(shè)備無人值守時的運行狀態(tài)??刂破骺纱鎯?0年以上數(shù)據(jù)(非SD卡存儲),數(shù)據(jù)支持U盤以不可更改的格式導(dǎo)出備份。
二、溫控系統(tǒng)
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、原裝進口EBM高性能風(fēng)機;變頻式制冷系統(tǒng),根據(jù)實際需求自動調(diào)節(jié)制冷輸出,開門后溫濕度快速恢復(fù),節(jié)能,并且大大降低了蒸發(fā)器結(jié)霜的風(fēng)險,常規(guī)溫度下設(shè)備不用開啟化霜,保證設(shè)備長期無霜運行。
三、濕度控制系統(tǒng)
1、大容量儲水箱配合表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具有補水周期長、增濕效率高、穩(wěn)定性好、故障率低的特點;
2、采用溫濕度傳感器,具有精度高、穩(wěn)定性好、高溫高濕耐受性強的特點;
3、寬控濕范圍:15-98%,基本滿足培養(yǎng)實驗和藥廠穩(wěn)定性試驗的所有要求濕度條件。
注:藥典規(guī)定的所有溫濕度條件皆在藥品光照穩(wěn)定性試驗箱試驗箱的穩(wěn)定控制范圍內(nèi)。